Меню
Назад Главная » Паранормальные новости » Здоровье, Медицина » 2023 » Декабрь » 11

Система FDA не смогла определить риск воспаления сердца после вакцинации COVID-19: Агентство


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не смогло предоставить информацию о подтвержденном побочном эффекте вакцины COVID-19 от компании Pfizer, говорится в недавно обнародованном документе.

Система FDA не смогла определить риск воспаления сердца после вакцинац

Сотрудники FDA заявили в документе, датированном 2021 годом, что одна из ведущих систем наблюдения агентства не смогла предоставить подробную информацию о воспалении сердца после вакцинации Pfizer, пишет planet-today.com

Программа FDA Sentinel была описана в документе как "НЕ достаточная для выявления исходов миокардита и перикардита по указанным причинам". Перикардит - это воспаление перикарда, или мембраны вокруг сердца.

По словам сотрудников FDA, в программе было недостаточно людей, чтобы оценить риск для 12-30-летних - населения, которое, как выяснилось, наиболее подвержено риску развития миокардита, или воспаления сердца, после вакцинации. Оценить, выздоровели ли люди, перенесшие это заболевание, и проследить за ними в течение длительного времени также не представляется возможным, поскольку источники данных программы "не содержат достаточного количества продольных данных о пациентах", сказали они.

Изучение субклинического миокардита, или воспаления сердца без клинических симптомов, также невозможно на основе этих данных "из-за отсутствия определения субклинического миокардита и неизвестной фоновой частоты аномалий тропонина", говорится в документе.

За несколько месяцев до подготовки документа американские власти узнали о большом количестве случаев миокардита после вакцинации Pfizer в Израиле, и этот факт они скрыли от американцев. Американские военные также зарегистрировали случаи заболевания через несколько недель после начала применения вакцин в конце 2020 года. Еще больше случаев было зарегистрировано в Системе сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), которая управляется FDA и другим агентством.

"Позорно, что электронная база данных Sentinel Program, которую сотрудники FDA используют для отслеживания сообщений о побочных эффектах вакцин, похоже, не смогла адекватно оценить величину риска воспаления сердца (миокардита и перикардита) у детей и взрослых в возрасте от 12 до 30 лет, возникшего после получения прививок Pfizer COVID. Кроме того, похоже, что случаи воспаления сердца не были должным образом прослежены, чтобы выяснить, сколько людей получили необратимые повреждения сердца", - сообщила The Epoch Times по электронной почте Барбара Ло Фишер (Barbara Loe Fisher), соучредитель и президент Национального информационного центра по вакцинам.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами отказалось от комментариев.

В документе также говорилось, что информация о миокардите, перикардите и субклиническом миокардите после вакцинации будет получена из исследований, которые компания Pfizer проводит вместо наблюдения FDA.

Некоторые из этих исследований уже завершены, но FDA и Pfizer отказываются обнародовать их результаты. FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) подтвердили, что вакцины Pfizer, Moderna и Novavax вызывают миокардит и перикардит. По данным сторонних исследований, миокардит и перикардит возникают преимущественно у молодых мужчин, а недавнее исследование показало, что субклинический миокардит распространен больше, чем считалось ранее.

Документ был направлен в организацию "Общественное здравоохранение и медицинские работники за прозрачность" (PHMPT), которая подала в суд на FDA после того, как та отказалась обнародовать документы, связанные с разрешением на применение вакцины Pfizer. Этот документ был частью последнего транша от FDA, который агентство должно было предоставить по решению федерального суда.

Системы мониторинга

CDC и FDA неоднократно заявляли, что вакцины COVID-19 подвергаются тщательному контролю. CDC на своем сайте, например, утверждает, что вакцины подвергались "самому интенсивному мониторингу безопасности в истории США".

Но неспособность компании Sentinel предоставить данные об известном риске - это лишь одна часть данных, которые опровергают это утверждение, по словам Элизабет Брем (Elizabeth Brehm), партнера компании Siri & Glimstad LLP, которая представляет интересы PHMPT.

Например, VAERS неоднократно описывалась официальными лицами как неспособная предоставить данные о том, что вакцины вызывают какие-либо заболевания. V-safe, еще одна система наблюдения, "не отслеживает непосредственно конкретные неблагоприятные события", - написал в одном из электронных писем, ставших достоянием общественности, доктор Том Шимабукуро (Tom Shimabukuro), высокопоставленный сотрудник CDC по безопасности вакцин. Система Vaccine Safety Datalink, управляемая CDC, является закрытой системой, к которой сторонние исследователи не могут получить доступ без разрешения. В четвертую систему входят только сотрудники CDC и исследователи, финансируемые агентством, которые консультируют по отдельным случаям. Они часто призывают пациентов получать дополнительные вакцины, даже если у них произошел побочный эффект.

"Без диагноза такие консультации могут быть очень скучными для врача и пациента; оценка причинности обычно "неопределенна" в отношении того, вызвала ли вакцина неблагоприятное событие или способствовала ему", - написал сотрудник CDC в другом электронном письме об этой системе.

"Когда вы действительно смотрите на "систему" в целом и на то, что они сами говорят о ней, остается вопрос: что такое адекватная система надзора за безопасностью, используемая нашими властями, которая предоставляет надежные данные FDA и CDC в отношении вакцин?" сказала г-жа Брем по электронной почте изданию The Epoch Times.

CDC заявила, что государственные системы были полезны, в том числе помогли обнаружить проблему тромбоза с синдромом тромбоцитопении после вакцинации Johnson & Johnson и предоставили информацию о миокардите после вакцинации Pfizer и Moderna.

Дополнительные документы еще ожидаются в рамках отдельного судебного дела, возбужденного против FDA по поводу документов, связанных с разрешением вакцины COVID-19 компании Moderna.

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..

Предыдущий материал

Никто не решился оставить свой комментарий.
Будь-те первым, поделитесь мнением с остальными.
avatar
Свежие статьи:
02.02.2025 в 22:37 Цвет и Полезность Яичного Желтка
Цвет яичного желтка может варьироваться от ярко-оранжевого до бледно-желтого, заставляя нас задуматься о полезности этих яиц. Но является ли яркий желток индикатором более высокой питательной ценности? Давайте разберемся, как диета куриц влияет на цвет и качес...

Читать далее

02.02.2025 в 21:52 Восприятие Времени: Мифы и Реальность
Время — загадочная категория человеческого восприятия. На протяжении веков мы пытаемся понять, что такое время на самом деле. Ведь то, что мы считаем секундами и минутами, часто не совпадает с нашим ощущением длительности. Как эмоции, активность и даже философ...

Читать далее

31.01.2025 в 20:48 Муза или Жизнь: Разные Пути Сестер
В моей семье всегда царили особые представления о роли женщины. Моя мама видела свое предназначение в вдохновении мужа, не заботясь ни о чем материальном. Однако, когда я выросла, наши пути с сестрой разошлись, и это поставило под сомнение всю философию нашего...

Читать далее


Советы:
Как ловить карасей?
К примеру, на донку или резинку ловля не доставит особых хлопот, если рыбалка началась до наступления ночи. И забрасывать снасть в темное время суток не придется, и подсветку для этого не надо сооружать.

Читать далее

Эта главная ошибка при чистке зубов может сделать их желтыми
Не забывайте чистить зубы и десну в течение двух минут дважды в день, использовать ополаскиватель и посещать стоматолога. Доктор Ферах Хамид из Британии объяснил, как одна простая ошибка, которую люди совершают при чистке зубов, может привести к тому, что они...

Читать далее

Секрет от опытных хозяюшек: лайфхак, как отмыть разделочную доску
На нашей кухне есть немало различных вещей, которые успели стать нашими незаменимыми помощниками и друзьями. И для того, чтобы они служили нам долго, за ними следует ухаживать. Поэтому нас заинтересовал вопрос, как отмыть разделочную доску, о чем расскажем и в...

Читать далее