"Серьезные сомнения" в безопасности вакцины COVID-19 после принудительного обнародования 15 000 страниц данных клинических испытаний

Приготовленная вакцина COVID-19 Moderna в бесплатной клинике Lestonnac в Оранже, Калифорния, 9 марта 2021 года. (Джон Фредрикс/The Epoch Times)

Консервативная группа защиты общественных интересов Defending the Republic (DTR) получила почти 15 000 страниц данных клинических испытаний вакцины COVID-19 компании Moderna, утверждая, что эти данные свидетельствуют о "полном отсутствии тщательности" испытаний и ставят безопасность вакцины под "серьезное сомнение".

В результате успешного судебного процесса против Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по закону о свободе информации (FOIA) группа недавно объявила, что получила и обнародует около 15 000 страниц документов, касающихся испытаний и нежелательных явлений, связанных с вакциной "Спайквакс", разработанной компанией Moderna под названием COVID-19.

С 2022 г. группа участвует в судебном процессе против Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), касающемся предоставления данных, представленных компанией Moderna в поддержку ее заявки на одобрение своей вакцины федеральными регулирующими органами.

В результате FDA согласилось предоставить к концу этого года около 24 тыс. страниц документов Moderna, причем 15 тыс. страниц - это первая часть.

Эти записи, некоторые из которых касаются нежелательных явлений, связанных с вакциной, содержат важную информацию о безопасности вакцины "Спайвакс", которая была впервые разрешена к экстренному применению в США в декабре 2020 года, а в январе 2022 года получила полное одобрение для взрослых.

"Общественность может быть уверена, что "Спайвакс" соответствует высоким стандартам FDA в отношении безопасности, эффективности и качества производства, предъявляемым к любой вакцине, разрешенной к применению в США, - говорится в заявлении исполняющей обязанности комиссара FDA д-ра Джанет Вудкок, сделанном в начале этого года.

Однако новые данные ставят эту точку зрения под сомнение. По мнению правозащитной группы, десятки тысяч страниц данных клинических испытаний, обнародованных FDA, позволяют сделать вывод о "серьезных сомнениях" как в безопасности вакцины Spikevax, так и в соблюдении стандартов FDA для ее утверждения.

Ни Moderna, ни FDA не ответили на просьбу о комментарии.

Подробнее

DTR подала иск в суд после того, как FDA отклонило просьбы о предоставлении документов Moderna COVID-19, обосновав свое решение отсутствием острой необходимости в ознакомлении общественности с этой информацией.

Документы, полученные в рамках судебного процесса группы против FDA, являются первой значительной публикацией данных о клинических испытаниях препарата Moderna COVID-19.

В них раскрываются причины смертей, серьезных нежелательных явлений и случаев неврологических расстройств, потенциально связанных с применением препарата Spikevax.

Одним из основных выводов из документов является то, что многие из тех, кто умер после введения вакцины Moderna, не были подвергнуты вскрытию.

"По данным одного из исследований, после введения вакцины Moderna умерло 16 человек. Авторы исследования указали, что из этих 16 смертей было проведено только два вскрытия, пять умерших не были вскрыты, а статус вскрытия девяти умерших был "неизвестен", - говорится в заявлении DTR.

Однако это не помешало тем, кто проводил эти "исследования", несмотря на отсутствие доказательств, сделать вывод о том, что вакцина Moderna не имеет отношения к этим смертям", - добавила группа.

В качестве примера группа привела случай с 56-летней женщиной, у которой наступила "внезапная смерть" через 182 дня после получения второй дозы вакцины Moderna.

"Причина смерти была неизвестна, вскрытие не проводилось. Похоже, что они намеренно решили не расследовать подозрительные случаи смерти на случай, если причиной может быть вакцина Moderna", - заявила группа.

Кроме того, в данных клинических исследований было много примеров, когда у участников диагностировали поствакцинальный паралич Белла и опоясывающий лишай, причем у многих вакцинированных участников начало опоясывающего лишая наблюдалось менее чем через 10 дней после прививки.

Исследования также показали, что в группах вакцинированных был отмечен ряд серьезных нежелательных явлений: сердечные приступы, тромбоэмболия легочной артерии, самопроизвольные выкидыши.

Автор - Том Озимек (Tom Ozimek) из The Epoch Times (выделено нами),