Пациентов в бессознательном состоянии включают в медицинские эксперименты без их согласия

Некоторые американцы, находясь в бессознательном состоянии, становятся участниками медицинских экспериментов без их ведома или согласия, сообщает журналист Шон Миллер (Sean Miller).

Он объяснил, как правило FDA, вступившее в силу в начале этого года, позволяет реализовывать этот ужасающий сценарий. Оно предусматривает исключение из давнего требования получать информированное согласие от людей, "когда клиническое исследование представляет не более чем минимальный риск для испытуемого и включает соответствующие меры по защите прав, безопасности и благополучия испытуемых".

По меньшей мере девять медицинских учреждений уже начали пользоваться этим преимуществом, автоматически записывая людей на участие в клинических испытаниях таких опасных препаратов, как кетамин и фентанил - да, тот самый фентанил, который стоит за опиоидной эпидемией, унесшей жизни сотен тысяч американцев, - когда их вводят пациентам, находящимся без сознания, когда их доставляют на машине скорой помощи в больницу после автомобильных аварий и подобных происшествий.

Одним из таких экспериментов является исследование Prehospital Analgesia Intervention (PAIN) Trial, которое проводится под руководством Питтсбургского университета при финансовой поддержке Министерства обороны США.

Сеть медицинских учреждений Guthrie отстаивает свою позицию в пресс-релизе, отмечая: "Поскольку тяжелые травмы необходимо лечить сразу же, времени на получение согласия может не быть. Согласие на медицинские исследования обычно означает чтение информации, беседы с врачами и медсестрами и время на размышление о том, стоит ли присоединяться. Человек с травматической травмой часто не в состоянии сделать все это".

Более того, поскольку члены семьи обычно не находятся рядом или недоступны в таких экстренных ситуациях, исследователи часто не могут спросить их о содержании исследования.

Хотя многие люди не возражают против того, чтобы бригады скорой помощи вводили им обезболивающие препараты после аварии, и дали бы свое согласие на это, если бы находились в сознании, важно помнить, что после введения пациенту кетамина или фентанила он автоматически включается в этот эксперимент, а значит, должен соблюдать протоколы исследования в течение шести месяцев после него.

Согласно пресс-релизу, случайным пациентам с травмами будут вводить либо кетамин, либо фентанил в девяти медицинских учреждениях, участвующих в эксперименте. И хотя согласно правилам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), риски при проведении медицинских тестов с участием несогласных испытуемых должны быть минимальными, в исследовании открыто признается наличие серьезных побочных эффектов: фентанил может вызвать зависимость, а кетамин - галлюцинации и другие осложнения.

Отказаться от участия сложно и небезопасно

Единственный способ отказаться от участия в этом четырехлетнем исследовании - связаться с его организаторами и попросить надеть силиконовый браслет, свидетельствующий о вашем нежелании участвовать в нем. Жители затронутых районов, таких как сельские районы южного Нью-Йорка и северной Пенсильвании, получили по почте уведомления об исследовании с инструкциями о том, как отказаться от участия.

Это не совсем надежная система: даже те, кто не пожалел времени на то, чтобы заказать браслет на случай аварии, могут не надеть его в момент аварии, или он может быть уничтожен во время аварии. Неясно, могут ли быть занесены в список и те, кто не является местным жителем, но доставляется в больницу службой скорой помощи.

В конечном счете, тех, кто участвует в исследовании, используют в качестве подопытных кроликов, чтобы помочь американским военным.

Хирург-травматолог UPMC доктор Джейсон Сперри (Jason Sperry) пояснил: "Цель состоит в том, чтобы помочь военным обеспечить наилучший уход за ранеными, помочь определить лучшее обезболивающее лекарство и определить, каковы наилучшие краткосрочные и долгосрочные результаты при сравнении этих лекарств".