FDA одобрило испытание самоусиливающейся вакцины против птичьего гриппа, финансируемое Гейтсом

С начала пандемии вакцинация стала центральной темой в области здравоохранения. Теперь внимание привлекла новая вакцина против вируса птичьего гриппа H5N1, финансируемая фондом Билла и Мелинды Гейтс, которая прошла одобрение FDA для клинических испытаний. В данной статье мы рассмотрим её потенциальные риски и мнения специалистов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США дало добро на проведение первой фазы испытаний вакцины от птичьего гриппа, финансируемой Гейтсом.

При финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс и правительства США начнутся клинические испытания саморазмножающейся мРНК-вакцины, направленной против вируса птичьего гриппа H5N1.

Ожидается, что в испытаниях примут участие около 200 здоровых взрослых (которые достаточно глупы).

Об этом сообщает The Defender : Ранее на этой неделе компания Arcturus Therapeutics объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало уведомление «Исследование может быть начато» для ее вакцины ARCT-2304.

Эпидемиолог Николас Халшер сообщил The Defender, что уведомление FDA «означает, что Arcturus Therapeutics может начать свой „эксперимент по введению людям репликонной мРНК птичьего гриппа H5N1“.

Самоусиливающиеся инъекции мРНК содержат фермент, который инструктирует организм, как сделать больше мРНК. Arcturus утверждает, что вакцина «создана в виде липидной наночастицы» и «предназначена для создания множества копий мРНК в клетке хозяина». Это позволяет использовать «более низкие дозы, чем при использовании обычных мРНК-вакцин».

По словам Халшера, механизм репликации саморазмножающихся вакцин ведет себя «как синтетический вирус» и «позволяет в течение неизвестного периода времени производить токсичный антиген».

В статье на сайте Substack иммунолог и биохимик Джессика Роуз, доктор философии, говорит, что у новой вакцины есть «серьезные тревожные сигналы». Она сказала The Defender: «Самоусиливающиеся мРНК-продукты не должны использоваться. Это абсолютная катастрофа, которая только и ждет, чтобы случиться».

По словам Карла Яблоновски, доктора философии, старшего научного сотрудника организации Children's Health Defense, «самовоспроизводящаяся платформа Arcturus обладает всеми опасностями других синтетических модифицированных мРНК, обернутых в липидную наночастицу, только гораздо хуже. Благодаря саморепликации она может стать бессмертной, вечно антагонизируя антигенами вашу иммунную систему - или иммунную систему вашего плода».

Кристоф Плоте, доктор медицинских наук, член руководящего комитета Всемирного совета по здравоохранению, поставил под сомнение внедрение самовоспроизводящихся мРНК-вакцин на фоне сохраняющихся опасений по поводу безопасности обычных мРНК-вакцин. Он сказал изданию The Defender:

«Самовоспроизводящаяся технология выводит мРНК-вакцины на новый уровень. Вакцина содержит ген для белка шипа и ген для белка под названием репликаза, который позволяет РНК реплицироваться».

«После того как был проведен первый глобальный генетический эксперимент с использованием технологии мРНК... кажется невероятным, чтобы была опробована еще более агрессивная атака на наше тело и генетику».

На сайте Substack Роуз написал, что самоусиливающиеся вакцины являются генетически модифицированными, поскольку «кодирующий шаблон представляет собой модифицированный геном Alphavirus [разновидность РНК-вируса] с вырезанными субгеномными битами вируса и „вшитым“ геном spike ».

«Использование ГМО [генетически модифицированных организмов] требует специального лицензирования и процедур», - пишет Роуз, задаваясь вопросом, относится ли это к самоамплифицирующимся вакцинам.

Малая доза репликонной мРНК, вероятно, «более опасна», чем большая доза обычной мРНК

В клиническом испытании 1 фазы компании Arcturus примут участие около 200 здоровых взрослых людей в США.

Роуз поставила под сомнение критерии набора участников клинического испытания. По ее словам, критерии включают предупреждение для «рожающих»о необходимости носить презервативы при половом акте в период испытания. Люди, у которых наблюдались «значительные побочные реакции» на мРНК вакцины CV19, исключаются из числа участников.

Несмотря на то, что Япония недавно включила самоамплифицирующуюся вакцину CV19 в число обычных вакцин, предлагаемых пожилым людям в сезон простуды и гриппа этого года, Халшер говорит, что испытания этой вакцины выявили значительные сигналы безопасности.

В ходе клинических испытаний самоусиливающейся вакцины CV19, предлагаемой в Японии, «в фазе 3b исследования произошло пять смертей среди участников, которым были сделаны инъекции. В фазах исследований 1, 2 и 3a, вместе взятых, частота нежелательных явлений составила 90% (74,5% системных, 15,2% потребовали медицинской помощи) после приема первой дозы», - сказал Халшер.

По словам Халшера, заявления компании Arcturus о том, что вакцины, использующие технологию самоусиливающейся мРНК, создают впечатление, что такие вакцины будут более безопасными. Он утверждает, что это не так.

«Поскольку они самовоспроизводятся в течение неизвестного периода времени, ожидается, что небольшая доза репликонной мРНК будет более опасной, чем большая доза обычной мРНК», - сказал Халшер.

По словам Яблоновски:

«Разница между лекарством и ядом заключается в дозе - а мРНК-вакцины нельзя дозировать». Arcturus рекламирует «меньшие дозы» как свою особенность, но реальность такова, что мы никогда не могли измерить воздействие антигена от мРНК-вакцины».

«Даже если бы у нас была теория о том, сколько белковых антигенов производится на одну нить мРНК, мы бы никогда не узнали, сколько раз мРНК самовоспроизводилась».

По словам Яблоновски, к другим рискам самовоспроизводящихся вакцин относятся линька и возможная гибридизация с другими вирусами.

Экзосомы могут покинуть «хозяина» - человека и передать инфекцию другим людям или даже животным», - говорит Яблоновски. «Страшный сценарий включает гибридизацию, при которой самовоспроизводящаяся мРНК может быть включена в существующий инфекционный вирус. ... Если самовоспроизводящаяся мРНК объединится с успешным существующим вирусом, это изменит вирусную картину Земли».

Халшер призвал отозвать все снимки самовоспроизводящихся мРНК. Он сказал:

«Эти экспериментальные инъекции не должны получить дальнейшего одобрения регулирующих органов для людей или животных, если мы хотим предотвратить еще одну катастрофу в области общественного здравоохранения. Все саморазмножающиеся мРНК-инъекции, доступные в настоящее время для людей и животных, должны быть немедленно отозваны до проведения всесторонних долгосрочных исследований безопасности».

Однако, по словам Халшера, «Большая Фарма» настаивает на продолжении их разработки. «Поскольку в разработке находятся по меньшей мере 33 кандидата на инъекции саморасширяющихся мРНК, они вложили слишком много времени и денег, чтобы отступить», - сказал Халшер.

На сегодняшний день FDA разрешило проводить клинические испытания mRNA-вакцины ARCT-2304 от компании Arcturus Therapeutics. Эксперты выражают опасения по поводу безопасности и потенциальных последствий её применения.