Меню
Назад Главная » Паранормальные новости » Наука, Технологии » 2023 » Декабрь » 11

Япония одобрила первую в мире "самоамплифицирующуюся" мРНК-вакцину COVID-19 без опубликованных данных об эффективности и безопасности


Япония одобрила первую в мире самоамплифицирующуюся мРНК (sa-mRNA) вакцину COVID-19, хотя производитель не опубликовал данные о безопасности и эффективности прививки, пишет planet-today.com

Изображение белка-шипа SARS-CoV-2, связывающегося с рецепторами ACE2
Изображение белка-шипа SARS-CoV-2, связывающегося с рецепторами ACE2. (Shutterstock)

Токийская компания Meiji Seika Pharma получила разрешение на производство и продажу своей вакцины Kostaive sa-mRNA COVID-19, о чем компания сообщила в пресс-релизе от 28 ноября. МРНК, входящая в состав вакцины, предназначена для самоамплификации при доставке в клетки, что вызывает "сильный иммунный ответ и потенциальную продолжительность защиты". Вакцина предназначена для первичной иммунизации (2 дозы), а также для бустерной иммунизации взрослых. Kostaive - "первый в мире одобренный препарат, в котором применена технология самоамплифицирующейся мРНК", говорится в пресс-релизе.

И мРНК, и са-мРНК - это РНК-вакцины, которые используют генетический код вируса против него самого. Когда мРНК-вакцина вводится человеку, мРНК инструктирует клетки производить определенный белок и таким образом стимулирует иммунный ответ. Вакцина с са-мРНК развивает эту концепцию дальше, создавая несколько копий мРНК, в результате чего образуется большее количество белка-шипа.

Тоби Янг (Toby Young), генеральный секретарь Союза свободы слова (Free Speech Union), группы по защите общественных интересов, в своем сообщении от 30 ноября X отметил, что вакцина с са-мРНК была одобрена в Японии, "несмотря на то, что ее тестировали только на 800 людях, без контрольной группы и проверяли только уровень антител, а не уровень инфекции. Регулирование медицины умерло вместе с Ковидом".

В исследовании фазы 3 вакцина Kostaive ARCT-154 сравнивалась с вакциной Comirnaty mRNA COVID-19 компании Pfizer. Препринт исследования, не прошедшего рецензирование, был опубликован в июле на сайте MedRxiv.

Исследование, финансируемое Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии, последовало за исследованием первичной фазы, в котором анализировались безопасность и эффективность вакцины Kostaive. Результаты этого исследования не были опубликованы; рукопись находится "в стадии подготовки", говорится в отчете об исследовании фазы 3.

Исследование проводилось среди 828 человек в период с декабря 2022 по февраль 2023 года. Это гораздо меньшее количество участников, чем в исследовании 3-й фазы компании Pfizer, в котором участвовало более 40 000 человек. Небольшой масштаб исследования Kostaive вызвал вопросы о его достоверности.

Согласно данным исследования, опубликованным в препринте, пациенты, принимавшие препарат Kostaive, отмечали несколько меньшее количество локализованных реакций, таких как локальная боль или отек, по сравнению с пациентами, принимавшими препарат Comirnaty. Однако пациенты, принимавшие Костайв, отмечали большее количество специфических побочных явлений, таких как озноб, диарея, головокружение, головная боль, недомогание, тошнота и миалгия, или боль в мышцах.

По данным компании Meiji Seika Pharma, клинические испытания фазы 3 для ревакцинации показали, что Konstaive вызвала "более высокие и продолжительные титры нейтрализующих антител против оригинального штамма", а также субварианта Omicron, по сравнению с Comirnaty.

Вакцина была разработана компанией Arcturus Therapeutics из Сан-Диего. В апреле этого года компания Meiji Seika Pharma лицензировала вакцину для продажи в Японии через CSL Seqirus, расположенную в Мельбурне.

Компания сотрудничает с Arcalis, компанией по производству мРНК-вакцин, чтобы создать производственные мощности в Японии. Meiji Seika Pharma планирует вывести вакцину Kostaive на рынок в 2024 году.

Риски са-мРНК

Поскольку вакцины с са-мРНК создают копии мРНК и тем самым стимулируют производство белков, некоторые эксперты обеспокоены тем, какие последствия они могут иметь для человеческого организма, и опасаются, что любые негативные эффекты от вакцин с мРНК могут усилиться при введении вакцин с са-мРНК.

Во время выступления в Европейском парламенте в прошлом месяце кардиолог Питер Маккалоу (Peter McCullough) заявил, что "нет ни одного исследования, показывающего, что мессенджерная РНК разрушается" в организме человека после введения. Поскольку вакцины "производятся синтетическим путем, они не могут быть расщеплены".

Он отметил, что белок-шип из мРНК вакцин циркулирует в организме уже через шесть месяцев после вакцинации.

Доктор Маккалоу заявил, что в 3400 рецензируемых рукописях "доказано", что шиповидный белок вызывает четыре основные области заболеваний - сердечно-сосудистые, неврологические, тромбозы и иммунологические отклонения.

В недавней статье в Epoch Times молекулярный биолог Клаус Штегер (Klaus Steger) отметил, что "небольшое количество saRNA [sa-mRNA] приводит к увеличению количества вырабатываемого антигена".

"Из-за повышенного уровня антигена одна инъекция са-мРНК - линейной или циркулярной - может вызвать побочные эффекты, сравнимые с повторными (бустерными) инъекциями модРНК".

Ранее г-н Штегер отмечал, что "мРНК"-вакцины BioNTech изготавливаются не на основе мессенджерной РНК, а на основе модифицированной РНК (модРНК).

В исследовании, опубликованном в журнале Trends in Biotechnology в июне этого года, признается, что "основными проблемами, связанными с глобальным разрешением [вакцин с са-мРНК], являются потенциальные проблемы безопасности, связанные с репликативным характером этих вакцин".

"Как и в случае со всеми самоусиливающимися вакцинами, были высказаны опасения по поводу нежелательных явлений у уязвимых людей. Например, репликонные [са-мРНК] вакцины могут сохраняться у людей с ослабленным иммунитетом, так как клиренс может быть менее эффективным", - говорится в докладе.

Использование вакцин с са-мРНК у беременных женщин также представляет риск, особенно если векторы, используемые в вакцинах, происходят от вирусов, вызывающих врожденные инфекции, таких как вирус венесуэльского конского энцефалита, говорится в исследовании.

"Необходимы дополнительные доклинические и клинические исследования, чтобы обезопасить применение репликоновых вакцин у уязвимых лиц", - предупреждают авторы.

Комментируя вакцину Костайва, Майк Донио (Mike Donio), основатель научно-образовательного сайта Science Defined, в своем сообщении от 30 ноября X сказал: "Я уже давно говорил, что вакцины Covid первого поколения - это только начало грядущей волны мРНК-терапии".

"Сначала нам сказали, что мРНК не будет долго сохраняться в клетках. Теперь они выпустили саморазмножающуюся мРНК, то есть она воспроизводит сама себя. Интересно, как долго это будет продолжаться? Может быть, вечно? А теперь скажите мне, как они не хотят хотя бы попытаться испортить нашу генетику".

The Epoch Times связался с компанией Meiji Holdings для получения комментариев.

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..

Предыдущий материал
Следующий материал

Никто не решился оставить свой комментарий.
Будь-те первым, поделитесь мнением с остальными.
avatar
Свежие статьи:
02.02.2025 в 22:37 Цвет и Полезность Яичного Желтка
Цвет яичного желтка может варьироваться от ярко-оранжевого до бледно-желтого, заставляя нас задуматься о полезности этих яиц. Но является ли яркий желток индикатором более высокой питательной ценности? Давайте разберемся, как диета куриц влияет на цвет и качес...

Читать далее

02.02.2025 в 21:52 Восприятие Времени: Мифы и Реальность
Время — загадочная категория человеческого восприятия. На протяжении веков мы пытаемся понять, что такое время на самом деле. Ведь то, что мы считаем секундами и минутами, часто не совпадает с нашим ощущением длительности. Как эмоции, активность и даже философ...

Читать далее

31.01.2025 в 20:48 Муза или Жизнь: Разные Пути Сестер
В моей семье всегда царили особые представления о роли женщины. Моя мама видела свое предназначение в вдохновении мужа, не заботясь ни о чем материальном. Однако, когда я выросла, наши пути с сестрой разошлись, и это поставило под сомнение всю философию нашего...

Читать далее


Советы:
Тушеный картофель с черносливом: легкий рецепт изящного блюда
Тушеный картофель с черносливом — очень удачная вкусовая комбинация, мимо которой просто невозможно пройти. В рецепте на специализированном сайте "КартоФан" присутствует мясо, но там же сказано, что любители вегетарианской кухни могут не использовать мясо совс...

Читать далее

Можно ли кормить котов сырой рыбой: ответ вас удивит
Можно ли кормить кота рыбой, и тем более сырой - знают не все. Несмотря на популярное мнение, будто наши пушистики любят лакомиться только что пойманной рыбкой, далеко не каждый кот соблазнится подобной пищей.

Читать далее

Рецепт этого брауни взорвал сеть. Готовится без муки и сахара

Хорошая новость в том, что его можно приготовить без ущерба для фигуры. Брауни - это влажный и супер-шоколадный десерт, который никого не оставит равнодушным. Хорошая новость в том, что его можно приготовить без ущерба для фигуры.

...

Читать далее