Меню

Free protonmail

Назад Главная » Паранормальные новости » Конспирология » 2020 » Сентябрь » 9

В Сша Приостановлено Тестирование Вакцин Из-За Проблем С Одним Из Добровольцев


Крупнейшее исследование 3 фазы по тестированию вакцины Covid-19, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом и проводимое в десятках центров США, было приостановлено из-за подозреваемой серьезной неблагоприятной реакции у добровольца из Соединенного Королевства, statnews.com.

Представитель компании AstraZeneca, лидера гонки за вакцину Covid-19, сообщил в официальном заявлении, что «стандартный процесс проверки компании привел к приостановке вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности».

Не сразу стало ясно, кто начал судебное разбирательство и началось ли оно вообще –  возможно, что остановка тестирования была сделана AstraZeneca по инициативе компании, а не по распоряжению какого-либо регулирующего органа. Природа побочной реакции и время ее возникновения также пока не известны, хотя,  по словам человека, знакомого с этим вопросом, ожидается, что получивший осложнения участник эксперимента выздоровеет.

Представитель AstraZeneca описал паузу как «обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание. Причина его должна расследоваться,  чтобы гарантировать целостность испытаний». Представитель AstraZeneca также сказал, что компания «работает над ускорением рассмотрения отдельного события, чтобы минимизировать любое возможное влияние на сроки судебного разбирательства».

Человек, знакомый с разработками, сообщил нам, что исследование было приостановлено  из «излишней осторожности». Другой человек, знакомый с вопросом, который также говорил на условиях анонимности, сказал, что этот инцидент неминуемо повлияет как на  другие испытания вакцины AstraZeneca, проводимые в настоящее время, так и на клинические испытания, проводимые другими производителями вакцин.

Клинические паузы в испытаниях не сильно большая редкость, однако, пока неясно – как долго может продлиться задержка AstraZeneca.  Тем не менее, несмотря на острую необходимость в новых способах сдерживания глобальной пандемии за ходом испытаний компании – как и всех  разрабатываемых вакцин против Covid-19 – сейчас внимательно следят регулирующие органы США.  И на данный момент инцидент с AstraZeneca – это первое испытание вакцины против Covid-19 фазы 3, которое было приостановлено.

По словам анонимных представителей других разработчиков вакцин, компании сейчас сканируют свои базы данных, выискивая аналогичные случаи подобных негативных реакций.

AstraZeneca начала свою третью фазу испытаний в США в конце августа. Согласно данным государственного реестра Clinicaltrials.gov, в настоящее время исследование в США проводится в 62 центрах по всей стране, хотя некоторые из них еще не начали набор участников. Фаза 2 испытаний ранее была начата в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.

Существует ряд различных реакций, которые можно квалифицировать, как предполагаемые серьезные побочные реакции. Это клинические состояния, требующие госпитализации, появление опасного для жизни заболевания и даже смерть добровольца. Пока неясно, с каким из этих побочных эффектов столкнулась AstraZeneca, тем не менее, возникает риск блокировки  Управлением по санитарному надзору США любых попыток получить разрешение на экстренное использование вакцины.

В исследовании фазы 1/2, отчет о котором был опубликован в июле, сообщается, что около 60% из 1000 участников, которым вводили вакцину, испытали побочные эффекты. Все побочные эффекты, включая жар, головные боли, мышечные боли и реакции в месте инъекции, были признаны легкими или умеренными. Все описанные побочные эффекты также исчезли в ходе исследования.

Вакцина AstraZeneca, известная как AZD1222, использует аденовирус, который несет ген одного из белков SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего Covid-19. Аденовирус призван побуждать иммунную систему генерировать защитный ответ против SARS-2. Платформа ранее уже  была протестирована в экспериментальных вакцинах против других вирусов, включая вирус Эбола.

Согласно сообщению, опубликованному на прошлой неделе Национальным институтом здравоохранения, в исследовании Фазы 3 в США будет задействовано около 30 000 участников в 80 центрах по всей стране.

Оригинал

Интересные новости:

Подписывайтесь на наш Telegram, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..


Никто не решился оставить свой комментарий.
Будь-те первым, поделитесь мнением с остальными.
avatar
Свежие статьи:
04.11.2024 в 20:25 Необычный объект CWISE J1249: загадка гиперскоростной звезды
В бескрайних просторах нашей галактики астрономы продолжают делать удивительные открытия, которые бросают вызов нашему пониманию космоса. Недавний анализ архивных данных космического телескопа WISE привел к вскрытию необычного объекта, известного как CWISE J12...

Читать далее

04.11.2024 в 20:18 Загадки ольмекских голов: Искусство и тайны древней Мезоамерики
На границе двух эпох, ольмекская цивилизация оставила после себя невероятные артефакты, среди которых величественные каменные головы. Эти монументальные скульптуры, созданные более 3000 лет назад, приглашают нас в путешествие по древним верованиям и социальной...

Читать далее

04.11.2024 в 20:11 Плазма как возможная форма жизни: новые горизонты астробиологии
В последние годы учёные всё чаще ставят под сомнение традиционные представления о жизни, исследуя формы, которые выходят за пределы привычных биологических классов. Новое исследование, посвящённое плазмоподобным образованиям в верхних слоях атмосферы Земли, от...

Читать далее


Советы:
Не делайте так никогда: ошибки, из-за которых будет плохой урожай помидоров
Практически все начинающие огородники проходят через стадию, которая называется "работа на земле - это лотерея". Аргументация такой позиции проста и понятна - после первых неудач эйфория от покупки мешка дорогих семян проходит. Реальность такова, что почему-то...

Читать далее

Баварский салат с курицей: как приготовить вкусный и сытный салат
Блюда из курицы приготовить легко. И они получаются очень вкусными. Этот баварский салат чем-то напоминает салат "Цезарь", который часто подают в ресторанах. Это вкусное и действительно сытное блюдо, пикантность которому придают сухарики....

Читать далее

Осенняя обрезка растений: советы для здорового сада
Осень — это не только время сбора урожая, но и важный период для ухода за растениями в вашем саду. Многие садоводы считают, что обрезка должна проводиться только весной, но на самом деле осенняя обрезка многолетников может значительно улучшить их здоровье и вн...

Читать далее