Меню

Free protonmail

Назад Главная » Паранормальные новости » Конспирология » 2020 » Сентябрь » 9

В Сша Приостановлено Тестирование Вакцин Из-За Проблем С Одним Из Добровольцев


Крупнейшее исследование 3 фазы по тестированию вакцины Covid-19, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом и проводимое в десятках центров США, было приостановлено из-за подозреваемой серьезной неблагоприятной реакции у добровольца из Соединенного Королевства, statnews.com.

Представитель компании AstraZeneca, лидера гонки за вакцину Covid-19, сообщил в официальном заявлении, что «стандартный процесс проверки компании привел к приостановке вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности».

Не сразу стало ясно, кто начал судебное разбирательство и началось ли оно вообще –  возможно, что остановка тестирования была сделана AstraZeneca по инициативе компании, а не по распоряжению какого-либо регулирующего органа. Природа побочной реакции и время ее возникновения также пока не известны, хотя,  по словам человека, знакомого с этим вопросом, ожидается, что получивший осложнения участник эксперимента выздоровеет.

Представитель AstraZeneca описал паузу как «обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание. Причина его должна расследоваться,  чтобы гарантировать целостность испытаний». Представитель AstraZeneca также сказал, что компания «работает над ускорением рассмотрения отдельного события, чтобы минимизировать любое возможное влияние на сроки судебного разбирательства».

Человек, знакомый с разработками, сообщил нам, что исследование было приостановлено  из «излишней осторожности». Другой человек, знакомый с вопросом, который также говорил на условиях анонимности, сказал, что этот инцидент неминуемо повлияет как на  другие испытания вакцины AstraZeneca, проводимые в настоящее время, так и на клинические испытания, проводимые другими производителями вакцин.

Клинические паузы в испытаниях не сильно большая редкость, однако, пока неясно – как долго может продлиться задержка AstraZeneca.  Тем не менее, несмотря на острую необходимость в новых способах сдерживания глобальной пандемии за ходом испытаний компании – как и всех  разрабатываемых вакцин против Covid-19 – сейчас внимательно следят регулирующие органы США.  И на данный момент инцидент с AstraZeneca – это первое испытание вакцины против Covid-19 фазы 3, которое было приостановлено.

По словам анонимных представителей других разработчиков вакцин, компании сейчас сканируют свои базы данных, выискивая аналогичные случаи подобных негативных реакций.

AstraZeneca начала свою третью фазу испытаний в США в конце августа. Согласно данным государственного реестра Clinicaltrials.gov, в настоящее время исследование в США проводится в 62 центрах по всей стране, хотя некоторые из них еще не начали набор участников. Фаза 2 испытаний ранее была начата в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.

Существует ряд различных реакций, которые можно квалифицировать, как предполагаемые серьезные побочные реакции. Это клинические состояния, требующие госпитализации, появление опасного для жизни заболевания и даже смерть добровольца. Пока неясно, с каким из этих побочных эффектов столкнулась AstraZeneca, тем не менее, возникает риск блокировки  Управлением по санитарному надзору США любых попыток получить разрешение на экстренное использование вакцины.

В исследовании фазы 1/2, отчет о котором был опубликован в июле, сообщается, что около 60% из 1000 участников, которым вводили вакцину, испытали побочные эффекты. Все побочные эффекты, включая жар, головные боли, мышечные боли и реакции в месте инъекции, были признаны легкими или умеренными. Все описанные побочные эффекты также исчезли в ходе исследования.

Вакцина AstraZeneca, известная как AZD1222, использует аденовирус, который несет ген одного из белков SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего Covid-19. Аденовирус призван побуждать иммунную систему генерировать защитный ответ против SARS-2. Платформа ранее уже  была протестирована в экспериментальных вакцинах против других вирусов, включая вирус Эбола.

Согласно сообщению, опубликованному на прошлой неделе Национальным институтом здравоохранения, в исследовании Фазы 3 в США будет задействовано около 30 000 участников в 80 центрах по всей стране.

Оригинал

Интересные новости:

Подписывайтесь на наш Telegram, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..


Никто не решился оставить свой комментарий.
Будь-те первым, поделитесь мнением с остальными.
avatar
Свежие статьи:
20.11.2024 в 23:02 Проект "Звёздные врата": секретные исследования ЦРУ и загадки Марса

В разгар Холодной войны Центральное разведывательное управление США запустило ряд необычных экспериментов, нацеленных на изучение экстрасенсорных способностей. Один из самых загадочных проектов, «Звёздные врата», оказался не просто исследованием...

Читать далее

20.11.2024 в 22:55 Палеогенетические исследования жителей Помпей: новые открытия о древних римлянах
В 79 году нашей эры извержение Везувия погребло под своим пеплом древний город Помпеи, оставив после себя безмолвные свидетельства жизни его жителей. В последние десятилетия археологи пытались восстановить их историю, основываясь на материальных находках и пре...

Читать далее

20.11.2024 в 09:29 Инсайдер ВЭФ: Элита планирует третью мировую войну «в течение нескольких недель», чтобы восстановить мир из ядерного пепла
В последние годы мир переживает резкое обострение геополитической напряженности, и с каждым днем вероятность третьей мировой войны становится все более реальной. В центре этих событий находятся глобальные элиты, которые, осознавая свою уязвимость после выборов...

Читать далее


Советы:
Когда сеять редис в открытую почву, когда сажать по лунному календарю 2024 года
Редис растет быстро, буквально через месяц после посева можно уже убирать урожай. К тому же это холодостойкая культура, семена всходят при температуре почвы 2 – 3 ° С, всходы переносят заморозки до -2 — 3 ° С. Редис имеет такой ограничивающий фактор как длина ...

Читать далее

Без накипи, плесени и грязи: лайфхак, как почистить стиральную машинку

Соблюдать чистоту стиральной машинки очень важно: грязь и накипь вредят не только самой технике, но и могут навсегда угробить вещи.

Читать далее

Как приготовить мягкие и ароматные кексы за 15 минут: дрожжи вам не нужны
Кексы - идеальная выпечка к чаю, когда гости уже почти на пороге или вам вдруг захотелось чего-нибудь вкусненького зимними вечерами. Они делаются из минимума продуктов, а получаются вкусными и нежными.

Читать далее