Меню

Free protonmail

Назад Главная » Паранормальные новости » Конспирология » 2020 » Сентябрь » 9

В Сша Приостановлено Тестирование Вакцин Из-За Проблем С Одним Из Добровольцев


Крупнейшее исследование 3 фазы по тестированию вакцины Covid-19, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом и проводимое в десятках центров США, было приостановлено из-за подозреваемой серьезной неблагоприятной реакции у добровольца из Соединенного Королевства, statnews.com.

Представитель компании AstraZeneca, лидера гонки за вакцину Covid-19, сообщил в официальном заявлении, что «стандартный процесс проверки компании привел к приостановке вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности».

Не сразу стало ясно, кто начал судебное разбирательство и началось ли оно вообще –  возможно, что остановка тестирования была сделана AstraZeneca по инициативе компании, а не по распоряжению какого-либо регулирующего органа. Природа побочной реакции и время ее возникновения также пока не известны, хотя,  по словам человека, знакомого с этим вопросом, ожидается, что получивший осложнения участник эксперимента выздоровеет.

Представитель AstraZeneca описал паузу как «обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание. Причина его должна расследоваться,  чтобы гарантировать целостность испытаний». Представитель AstraZeneca также сказал, что компания «работает над ускорением рассмотрения отдельного события, чтобы минимизировать любое возможное влияние на сроки судебного разбирательства».

Человек, знакомый с разработками, сообщил нам, что исследование было приостановлено  из «излишней осторожности». Другой человек, знакомый с вопросом, который также говорил на условиях анонимности, сказал, что этот инцидент неминуемо повлияет как на  другие испытания вакцины AstraZeneca, проводимые в настоящее время, так и на клинические испытания, проводимые другими производителями вакцин.

Клинические паузы в испытаниях не сильно большая редкость, однако, пока неясно – как долго может продлиться задержка AstraZeneca.  Тем не менее, несмотря на острую необходимость в новых способах сдерживания глобальной пандемии за ходом испытаний компании – как и всех  разрабатываемых вакцин против Covid-19 – сейчас внимательно следят регулирующие органы США.  И на данный момент инцидент с AstraZeneca – это первое испытание вакцины против Covid-19 фазы 3, которое было приостановлено.

По словам анонимных представителей других разработчиков вакцин, компании сейчас сканируют свои базы данных, выискивая аналогичные случаи подобных негативных реакций.

AstraZeneca начала свою третью фазу испытаний в США в конце августа. Согласно данным государственного реестра Clinicaltrials.gov, в настоящее время исследование в США проводится в 62 центрах по всей стране, хотя некоторые из них еще не начали набор участников. Фаза 2 испытаний ранее была начата в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.

Существует ряд различных реакций, которые можно квалифицировать, как предполагаемые серьезные побочные реакции. Это клинические состояния, требующие госпитализации, появление опасного для жизни заболевания и даже смерть добровольца. Пока неясно, с каким из этих побочных эффектов столкнулась AstraZeneca, тем не менее, возникает риск блокировки  Управлением по санитарному надзору США любых попыток получить разрешение на экстренное использование вакцины.

В исследовании фазы 1/2, отчет о котором был опубликован в июле, сообщается, что около 60% из 1000 участников, которым вводили вакцину, испытали побочные эффекты. Все побочные эффекты, включая жар, головные боли, мышечные боли и реакции в месте инъекции, были признаны легкими или умеренными. Все описанные побочные эффекты также исчезли в ходе исследования.

Вакцина AstraZeneca, известная как AZD1222, использует аденовирус, который несет ген одного из белков SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего Covid-19. Аденовирус призван побуждать иммунную систему генерировать защитный ответ против SARS-2. Платформа ранее уже  была протестирована в экспериментальных вакцинах против других вирусов, включая вирус Эбола.

Согласно сообщению, опубликованному на прошлой неделе Национальным институтом здравоохранения, в исследовании Фазы 3 в США будет задействовано около 30 000 участников в 80 центрах по всей стране.

Оригинал

Интересные новости:

Подписывайтесь на наш Telegram, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, «X(twitter)» и «Zen.Yandex», «VK», «OK» и новости сами придут к вам..


Никто не решился оставить свой комментарий.
Будь-те первым, поделитесь мнением с остальными.
avatar
Свежие статьи:
22.12.2024 в 17:07 HD 65907: Воскресшая звезда с загадочной историей
Звезды, как и люди, имеют свои уникальные истории, полные тайн и неожиданностей. Одной из таких загадочных звезд является HD 65907, которую недавно вновь исследовала международная команда астрономов. Ранее считавшаяся относительно молодой, эта звезда на самом ...

Читать далее

21.12.2024 в 22:38 Эффективное очищение толстой кишки: простой домашний рецепт
Проблемы с пищеварением, такие как синдром раздраженного кишечника и хронические запоры, становятся все более распространенными в современном мире. Понимание важности здоровья толстой кишки — ключ к общему самочувствию. Эта статья предлагает простой и эффектив...

Читать далее

21.12.2024 в 20:44 Эликсир здоровья: имбирь с лимоном и мёдом для похудения
В поисках природных средств, способных улучшить здоровье и поддержать идеальный вес, многие обращаются к проверенным рецептам. Одним из таких является смесь имбиря, лимона и мёда. Этот удивительный эликсир не только помогает уменьшить вес, но и является мощным...

Читать далее


Советы:
Баварский салат с курицей: как приготовить вкусный и сытный салат
Блюда из курицы приготовить легко. И они получаются очень вкусными. Этот баварский салат чем-то напоминает салат "Цезарь", который часто подают в ресторанах. Это вкусное и действительно сытное блюдо, пикантность которому придают сухарики....

Читать далее

Положите это в гнездо — и куры прекратят клевать свои яйца: безопасный и эффективный способ
В первую очередь, важно убедиться, что ваши куры получают достаточное количество белка. Соотношение протеина в корме кур-несушек должно превышать 16%. Поэтому обязательно дополняйте рацион кур любыми продуктами, содержащими растительный или животный белок....

Читать далее

Справитесь за минуту: как быстро отмыть йод и зеленку
Случаются ситуации, когда быстро нужно смыть с кожи пятна от йода или зеленки. В ход идут мыло, стиральный порошок, средство для мытья посуды - у кого на что фантазии хватает. Впрочем, они не всегда спасают. Есть несколько простых и довольно эффективных способ...

Читать далее